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BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

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BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-15 22:09

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

囊式滤芯 (Capsule)

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需确认正确的过滤孔径检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露确认消毒灭菌后的完整性

从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率,流量和有效过滤面积等方面的问题。为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯,延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

节约生产成本

D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统)。

技术参数:

电源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz;100瓦

操作压力

9999 mbar

进气压力

4000 mbar

外型尺寸

400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)

测试范围

测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4%;

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:10 min±2min;

单纯泡点测试:15 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;

打印功能

宽行中文打印,输出测试参数、测试结果

历史记录功能

500组测试结果(包括测试曲线)

显示屏

尺寸:5.7" TFT;单色

串口连接方式

串行端口:RS232;

语言选项

英语,汉语

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

开始过滤系统的过滤操作

测试压力在低于水穿透点的压力下进行

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

测试压力在低于水穿透点的压力下进行

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到 小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸, PES 滤芯的完整性时。

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提率首先被打开的孔所对应的压力,为泡点压力,该压力所对应的孔径为 大孔径;在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线;压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息;然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态。水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿满足了在线测试的要求。

保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到 小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸, PES 滤芯的完整性时。

打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需确认正确的过滤孔径检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露确认消毒灭菌后的完整性

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

双核运算,附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

随机配件电源线 1根操作手册 1本

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单,方便。

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

防止无用功

D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统)。

防止无用功

特点: 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰,中文操作环境,操作界面友好,实时显示测试数据和曲线,测试全过程。

随机配件电源线 1根操作手册 1本

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单,方便。

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 将疏水过滤器的上游充满水

D = (?p / (T·Pa)(仪器测试)D —— 扩散流值, ?p —— 压力衰减值。

打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水

这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。“空气优先穿透大的孔”扩散流测试:指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)。

仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角, ?p—— 气体作用在毛细管孔上的净压力,K —— 孔型修正系数 。

关闭所有上游的阀门

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

D = (?p / (T·Pa)(仪器测试)D —— 扩散流值, ?p —— 压力衰减值。

超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。

更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性。采用了更精密的元器件解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制。

测试完成同时打印测试结果

无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性

囊式滤芯 (Capsule)

V —— 上游体积,T —— 测试时间, Pa —— 标准大气压,扩散流测试与微生物挑战结果相对应。

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

维护保养该仪器应保存于清洁,干燥,常温,无振动处,高温,潮湿,灰尘会使电子线路腐蚀,电子期间老化,影响仪器的正常工作,缩短仪器的使用寿命。

乙醇22.30.1 ~ 100GQ–16160.1 ~ 100完整性测试仪泡点仪可以进泡点、扩散流、水浸入和压力衰减测试(因型号而异,参见技术参数),这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

双核运算,附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

生产及成本控制的需防止浪费过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

双核运算,附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

BQS-60实验室完整性测试仪厂家根河

法规的要求及需GMP认证的要出口认证的要求(如FDASDA检查

水浸入法测试的介绍:在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)